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2020世界人工智能健康峰會(huì)
自上世紀(jì)70年代，利茲大學(xué)研發(fā)出AAPHelp起，人類對于醫(yī)療領(lǐng)域人工智能的探索便不斷深入。IBM Watson的出現(xiàn)，則開始引領(lǐng)起人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的變革。醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)中，紛紛涌現(xiàn)出一批創(chuàng)新型企業(yè)，涉及到醫(yī)療影像、輔助診斷、藥物研發(fā)、健康管理、疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測、醫(yī)院管理、醫(yī)療機(jī)器人等各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。
與此同時(shí)，資本對于醫(yī)療人工智能領(lǐng)域的熱情也不斷增長。國內(nèi)方面，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2019年11月，共有154個(gè)醫(yī)療人工智能項(xiàng)目獲得融資，主要集中在醫(yī)療影像、輔助診斷和疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測等領(lǐng)域。
此次新冠疫情中，醫(yī)療人工智能在線上問診、醫(yī)學(xué)影像與病理輔助診斷等方面脫穎而出，向業(yè)內(nèi)外證明了其對于實(shí)體醫(yī)療資源的補(bǔ)充作用。在后疫情時(shí)代，如何連接從產(chǎn)學(xué)研及監(jiān)管部門使得AI技術(shù)同健康產(chǎn)業(yè)深度融合，逐步成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。
7月10日線上召開的“2020世界人工智能健康云峰會(huì)”將通過“AI+公共衛(wèi)生”、“AI+生物醫(yī)藥”、“AI+醫(yī)療服務(wù)”、“AI+醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)”四大主題，匯聚全球產(chǎn)業(yè)巨頭、專家學(xué)者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)等，共同聚焦人工智能技術(shù)如何進(jìn)一步賦能健康產(chǎn)業(yè)。
國內(nèi)醫(yī)療AI市場規(guī)模逐步攀升
作為人口大國，實(shí)體醫(yī)療資源供給緊張、醫(yī)療資源供給分布不均一直困擾著整個(gè)健康產(chǎn)業(yè)。國內(nèi)就診人群主要集中在三級醫(yī)院，但三級醫(yī)院已經(jīng)出現(xiàn)衛(wèi)生人員短缺等情況。2019年數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)全年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入院人數(shù)26596萬人，比上年增加1143萬人，增長4.5%，年住院率為19%。其中，醫(yī)院醫(yī)師日均擔(dān)負(fù)診療7.1人次和住院2.5床日。隨著人口老齡化趨勢的不斷增強(qiáng)，慢性病患者的不斷增長，醫(yī)療體系人員不足的現(xiàn)象會(huì)進(jìn)一步加劇，醫(yī)療供需間的差距也會(huì)顯著拉大。
人工智能因此被寄予厚望，行業(yè)內(nèi)外希望能夠通過人工智能的加入，減輕臨床醫(yī)生負(fù)擔(dān)，為醫(yī)生提供更好的醫(yī)療工具，彌補(bǔ)國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)中醫(yī)務(wù)人員短缺的情況，提升診療效率。
自2009年起，國內(nèi)醫(yī)療人工智能創(chuàng)業(yè)公司數(shù)量開始增多，在2016年前后，國內(nèi)醫(yī)療AI進(jìn)入“快車道”，并形成創(chuàng)業(yè)高峰，一批創(chuàng)業(yè)公司涌現(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示，2017年國內(nèi)醫(yī)療AI行業(yè)市場規(guī)模已達(dá)到136.5億元，2018年市場規(guī)模在210億元左右，同比增長54%。隨著國內(nèi)醫(yī)療需求不斷增長、醫(yī)療資源分配不均，醫(yī)護(hù)人員短缺的問題進(jìn)一步突出，醫(yī)療AI的市場規(guī)模進(jìn)一步攀升。
在此過程中醫(yī)療AI的核心技術(shù)和醫(yī)療場景不斷深度融合，相互促進(jìn)，在智能影像分析、智能問診、健康管理等一系列方面開始大規(guī)模應(yīng)用。不止如晶泰等一批初創(chuàng)企業(yè)在此過程中涌現(xiàn)，BAT、微軟、谷歌、GE、西門子等互聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)療行業(yè)巨頭也通過自主研發(fā)、投資并購等方式加速在醫(yī)療AI領(lǐng)域的布局。
來自資本市場的反饋是及時(shí)的，2017年在國內(nèi)醫(yī)療AI應(yīng)用最快的領(lǐng)域——醫(yī)療影像AI領(lǐng)域里涌入了超過40億的資金。但在之后的2018年，由于IBM Watson頻頻陷入輿論風(fēng)波，一批還未明確商業(yè)模式的醫(yī)療AI公司開始遭遇“C輪死”。同時(shí)，這段時(shí)間內(nèi)，一大批公司的產(chǎn)品聚焦于肺結(jié)節(jié)篩查領(lǐng)域，產(chǎn)品同質(zhì)化傾向嚴(yán)重。
而這也造成了2019年中，投資者及市場理性化后，醫(yī)療AI整體融資額放緩，但其中一批頭部公司的融資額仍在不斷上升。另外，由于醫(yī)療領(lǐng)域本身的保守封閉，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生主導(dǎo)決策，容錯(cuò)率極低，使得醫(yī)療AI在探索商業(yè)化的路上越走越遠(yuǎn)。
醫(yī)療AI產(chǎn)品市場準(zhǔn)入資質(zhì)曾被看作是醫(yī)療AI市場資格的入場券，意味著企業(yè)產(chǎn)品能夠進(jìn)入商業(yè)化用途，而非此前的僅與醫(yī)療機(jī)構(gòu)在科研上的合作，無法實(shí)現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化。
政策鼓勵(lì)，國內(nèi)醫(yī)療AI開啟商業(yè)化征程
2017年7月，國務(wù)院正式印發(fā)了國內(nèi)在人工智能領(lǐng)域展開系統(tǒng)性部署的第一份文件《新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃》，明確將人工智能上升為國家戰(zhàn)略。規(guī)劃中重點(diǎn)提到了要加快人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用，建立智能醫(yī)療體系、探索智慧醫(yī)院建設(shè)、基于人工智能開展醫(yī)學(xué)研究和新藥研發(fā)等，醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)被提到了政策高度。
來自監(jiān)管層面的信號，在隨后的2018年出爐。2018年新版《醫(yī)療器械分類目錄》施行，其中提到醫(yī)療AI軟件需要比照《目錄》中“醫(yī)用軟件”子類，申辦醫(yī)療器械許可證。在此之前，國內(nèi)醫(yī)療AI產(chǎn)品可通過醫(yī)院“免費(fèi)試用”等方式入院。而醫(yī)療器械許可證則一定程度上成為醫(yī)療AI產(chǎn)品能否進(jìn)入商用市場的敲門磚。
但由于人工智能產(chǎn)品涉及到數(shù)據(jù)質(zhì)量、算法泛化能力、臨床使用風(fēng)險(xiǎn)、倫理等各方面，國內(nèi)監(jiān)管部分直到2019年6月才正式向AI企業(yè)發(fā)布了審批相關(guān)文件《深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審批要點(diǎn)》。
對于醫(yī)療AI企業(yè)而言，二、三類證的意義不止局限于輔助診斷和給出明確的診斷提示，二者的差別也意味著企業(yè)產(chǎn)品的市場規(guī)模到底有多大。從長遠(yuǎn)來看，醫(yī)療AI想要在沒有醫(yī)生的院外場景中使用，如居家慢病管理等場景中，就要求醫(yī)療AI產(chǎn)品必須能夠提供診斷級別服務(wù)。而院外場景的多元化、更加廣闊的銷售渠道，也意味著更加廣闊的市場空間。
在行業(yè)和監(jiān)管部門一道努力后的2020年，第一張醫(yī)療AI三類證出爐。出乎意料的是，第一張?jiān)趪鴥?nèi)獲得三類器械的醫(yī)療AI產(chǎn)品并非是此前被寄予厚望的圖像識別領(lǐng)域，而是冠脈血流分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件。2020年1月15日，國家藥監(jiān)局向科亞醫(yī)療的冠脈血儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件發(fā)出國內(nèi)第一張醫(yī)療AI三類證，這是國內(nèi)首個(gè)應(yīng)用人工智能技術(shù)的三類器械過審，這不僅意味著監(jiān)管對于醫(yī)療AI產(chǎn)品的審批路徑更加清晰，同時(shí)也意味著AI產(chǎn)品性能趨于穩(wěn)定，符合進(jìn)入市場的要求，醫(yī)療AI商業(yè)化路徑提速。
僅在獲證后的一個(gè)月后，科亞醫(yī)療獲得了億級戰(zhàn)略融資，這筆融資在疫情疊加醫(yī)療AI行業(yè)寒冬的背景下，振奮了整個(gè)行業(yè)，被認(rèn)為醫(yī)療AI行業(yè)商業(yè)突破的關(guān)鍵之年。
但同時(shí)值得注意的是，雖然科亞醫(yī)療的冠脈血流分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件及之后另一個(gè)獲得三類證的產(chǎn)品樂普醫(yī)療的心電分析軟件給部分醫(yī)療AI企業(yè)指明了道路，但目前在競爭更為激烈，使用更為廣泛的肺、肝等CT應(yīng)用場景中，尚無一家企業(yè)通過正常程序通過審批全流程
疫情加速醫(yī)療AI落地
在新冠疫情全球蔓延的背景下，公共衛(wèi)生安全上升到國家戰(zhàn)略的高度，與此同時(shí)，全球醫(yī)療AI產(chǎn)業(yè)也在全面加速。新冠疫情中，AI圖像診斷、預(yù)分診等一系列醫(yī)療AI產(chǎn)品極大提高了實(shí)體醫(yī)療的診療效率，并且在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中驗(yàn)證了醫(yī)療AI的商業(yè)價(jià)值。
此次疫情中，CT作為診療新冠非肺炎的重要手段被廣泛使用，但同時(shí)由于新冠患者肺內(nèi)病灶多、變化快，極大增加了影像科醫(yī)生工作負(fù)荷。而新冠肺炎AI輔助診斷的出現(xiàn)則能夠自動(dòng)、快速、準(zhǔn)確地為影像和臨床醫(yī)生提供患者的CT量化結(jié)果，緩解了疫情中影像醫(yī)生緊缺的局面，同時(shí)減輕了醫(yī)生的診斷負(fù)荷。部分產(chǎn)品甚至能夠在20秒內(nèi)完成患者新冠肺炎影像的分析，直接計(jì)算出病灶部位占比，從而量化患者的輕重程度，極大提升新冠肺炎過程中的診療效率。
醫(yī)療AI在疫情中的表現(xiàn)也向監(jiān)管部門及市場印證了其存在的價(jià)值，有助于其加速落地。3月5日，國家藥品監(jiān)督管理局、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心印發(fā)《肺炎CT影像輔助分診與評估軟件審評要點(diǎn)（試行）》，意味著該類軟件在安全驗(yàn)證方面走上正軌。
工信部在疫情中也發(fā)布了“充分發(fā)揮人工智能賦能效用，協(xié)力抗擊新型冠狀病毒感染的肺炎疫情倡議書“，倡議發(fā)揮人工智能的賦能作用，向最需要的地方研發(fā)和投放人工智能產(chǎn)品和解決方案。而這也意味著在未來的后疫情時(shí)代里，政策、相關(guān)審批方、市場等將繼續(xù)助力醫(yī)療AI這一領(lǐng)域。
2020世界人工智能健康云峰會(huì)，共話醫(yī)療AI未來
在此次新冠疫情中，不止一線醫(yī)療工作者竭盡全力，一批醫(yī)療AI企業(yè)也一道在抗擊新冠肺炎疫情的一線做出了自己的貢獻(xiàn)。相較于17年前的非典疫情，得益于人工智能的發(fā)展，醫(yī)療AI極大緩解了實(shí)體醫(yī)療資源緊張的情況，向監(jiān)管部門及投資者證明了其存在的意義，而這些也有助于國內(nèi)醫(yī)療AI公司產(chǎn)品盡早實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地，跑通商業(yè)模式。
但不可否認(rèn)，醫(yī)療AI的準(zhǔn)確率、安全性，以及如何產(chǎn)品研發(fā)、使用過程中如何對醫(yī)療數(shù)據(jù)、個(gè)人信息合法使用，如何確認(rèn)產(chǎn)品責(zé)任、醫(yī)療損害責(zé)任，如何規(guī)避醫(yī)學(xué)倫理等問題，還并未悉數(shù)解決。
產(chǎn)學(xué)研及監(jiān)管四方迫切需要一同討論，如何在后疫情時(shí)代更好將人工智能同醫(yī)療行業(yè)融合，如何解決人工智能落地過程中已經(jīng)出現(xiàn)的問題，使得整個(gè)行業(yè)更好更快發(fā)展。
7月10日，2020世界人工智能健康云峰會(huì)將在線上舉辦，國際組織、產(chǎn)業(yè)投資、專家學(xué)者、企業(yè)家、監(jiān)管部門等多方對話，對醫(yī)療AI政策落地、技術(shù)進(jìn)步、商業(yè)模式等提供專業(yè)解讀。
